이 개정안은 EU지침 528/2012의 유용성에 대한 조항에 따라 활성물질의 목록을 업데이트 하는 것을 포함한다. 현재 개정한 부속서는 특정물질에 대한 만료 날짜와 신규신청을 포함한다. 이 법령은 2015년 9월 1일 강제사항으로 발효되었다. 원본출처: https://www.admin.ch/opc/fr/official-compilation/2015/
항에 관련 있다. 섹션 27은 직업 훈련 센터에서 수행되어지는 인증 및 교육에 관해 업데이트 된다. 원본 출처 : Magyar K?zl?ny No. 192, 8.12.2015, p. 23575 http://kozlonyok.hu/nkonline/MKPDF/hiteles/MK15192.pdf 2016-03-15
된 내용으로는 다음 내용 등이 있다. - 제조업체 부담을 줄이기 위한 특정 시험 절차 업데이트; - 제안된 범위에서의 시험 절차, 미터법 및 지원 등 추가; - 수영장 펌프(pool pump) 모터 이외의 전기 모터 표현 값 결정 관련 규정 개정; - 수영장 펌프 모터에 대한 시험 및 대표 값 결정 조항 추가. 에너지부는 해당 제안에 대한 이해관계자
이 적용되며, 그 표준을 따라야 한다. 새로운 표준의 적용으로 의료용 침대에는 표면이 폴리우레탄인 EPR절연 가요성 케이블인 H05BQF케이블이 사용될 것이다. H05BQF케이블은 본래 건축현장의 산업기계에 사용 되는 이 케이블은 건조하거나 습한 장소 에서 사용될 수 있으며, 기존의 PVC재질의 케이블 보다 손상이 적어 이전의 케이블을 대체 할 것이다.
74/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상시스템에 수은 면제와 체외진단 의료용 장치 안에 폴리 염화 센서에 납에 대한 면제에 대한 만료일을 채택하였다. 그것은 또한 지침 2015/863/EU에 따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도에 전기 및 장자 장비 사용에 대해 제한되어 지는 4개에 대한 사용 제한 (DEHP, BBP, DBP, DIBP)을 소개 한다.
2015/573을 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 체외진단 의료기기의 폴리 염화 비닐 센서에 납을 허용하지 않는다는 지침 2011/65/EU의 개정과 부록 IV를 적용하기 위한 개정이다. 유럽연합의회는 위원회에 위임된 지침 (EU) 2015/574를 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 혈관 내 초음파 이미지 시스템에 수은
기기의 수리 또는 정비에서 회수 및 사용되는 예비 부품에 있는 납, 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료 기기, 또는 전자 현미경 및 그 부속품을 포함한다. 단, 재사용이 감사 가능한 폐쇄 루프 B2B 시스템에서 이루어지며 각 부품의 재사용 여부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이
제조되는 상품에 강제 완구안전규격으로 적용될 예정이다. 강화된 규정은 완구에 사용되는 플라스틱 필름, 포장뿐 아니라 목욕용 장난감 그리고 위험을 초래할 수 있는 돌출된 표면을 제한하는 내용 포함 한다. 또한, 시험 방법으로서 가용성 테스트 대신에 합성이나 금속 검사를 사용하도록 하고 있다. 모서리의 둥글기에 관한 규정이나, 타고 놀 수 있는 장난감이나 무