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치과진단용엑스선발생장치의 자료실 검색 결과 (478)건

에스토니아, 폐가전제품(WEEE)의 의무재활용 요구, 규정 No. 28, 2014: 있다. 폐가전제품의 의무재활용에 관한 기술적 요구는 다음 사항의 준수를 요구한다. - 장치는 관리되어지고 작동하고 있어야 한다. - 장치는 최초의 기능을 수행할 수 있어야 한다. - 장치는 전기안전요구를 충족하여야 한다. - 장치의 중요 부품은 없어져서는 안 된다. - 장치...비에 절연성을 유지해야 한다. - 발열체는 확고하게 무게나 크기를 정할 수 없다. - 장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU 아동보호제품 신 안전기준안 마련: EU 회원국은 아동보호 제품 범위에 대한 안전규격을 갱신하기 위한 광범위한 장치의 일부로서 아동과 관련하여 두 가지의 새로운 안전기준(창문 및 발코니문의 유아보호용 잠금장치...는 이런 제품과 관련한 규격이 존재하지 않으며, 이 새로운 규격은 창문 및 발코니 문 잠금장치...은 앞으로도 지속적으로 이루어질 것이다. 1. 창문 및 발코니 문을 위한 아동보호용 잠금장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
배터리 표준 위원회 태스크포스 3개의 향후 표준 계획: 포넌트, 컴포넌트, 서브시스템, 시스템 레벨 아키텍처의 모든 레벨에서 사용되는 전기 저장 장치...자기계 연료량을 정확히 평가하는 데 필요한 정확성 요건과 에러 상태 요건, 기타 보고 및 진단 요건 등이 상세히 설명하고 있다. 자료출처: http://www.sae.org; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, RoHS 지침 개정 발표: 되었으며 추가적으로 케이블 및 교체 부품도 적용범위에 포함되었다. 적용 시점은, 체외진단 의료장비는 2016년 7월 22일, 일반적 의료장비는 2014년 7월 22일부터이며 모니터링 및 통제기기는 2014년 7월 22일, 산업용 모니터링 및 통제기기는 2017년 7월 22일부터 적용된다. 이번 지침의 적용대상 제품은 CE마킹 지침을 만족해야 한다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
룩셈부르크, 전기 전자 제품의 특정 유해 물질 사용에 대한 규정 개정: 지침 (EU) 2015/573을 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 체외진단 의료기기의 폴리 염화 비닐 센서에 납을 허용하지 않는다는 지침 2011/65/EU의 개정과 부록 IV를 적용하기 위한 개정이다. 유럽연합의회는 위원회에 위임된 지침 (EU) 2015/574를 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 혈관 내 초음파 이미; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] 의료기기 규정(EU MDR) 시행일자 연기: 서 Regulation(EU) 2020/561 참조 * 해당 규정의 시행일자 연기는 체외진단용 의료기기 규정(Regulation (EU) 2017/746, IVDR)의 시행일자에는 영향을 미치지 않음 * 첨부문서: - Regulation(EU) 2017/745: 유럽 의료기기 규정(관련 조항 개정됨) - Regulation(EU) 2020/561: 의; HOME > 자료실 > 인증뉴스
호주표준협회, 유아용 카시트 신 기준관련 요건강화 권고: s Australia)는 유아의 몸무게보다는 신장 및 연령에 따라 분류되는 차량용 유아보호장치...하는 마크를 사용할 것을 요구한다. 이것은 소비자들이 아이의 신장에 맞는 적정 크기의 보호장치...systems for use in motor vehicles에 명시된 요건은 차량 사고가 발생... 줄여줌으로써 자동차를 타고 있는 아이들을 보호하기 위한 것이다. 동 기준에는 유아보호장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, FDA 두골출혈 감지를 위한 최초 휴대장비 마케팅 허용: 파열된 혈관으로부터 혈(血)이 뇌 안에서 혹은 두개골과 뇌 사이에서 모일 때 두개내혈종이 발생...밀도를 비교함으로써, 다른 임상정보와 결합되어 두개내혈종의 가능성과 CT 촬영 같은 추후 진단상 절차의 필요를 판단하는 장비에 의해 제공된 정보를 숙련된 보건 관리자들은 이용할 수 있다. 미국 FDA의 장비평가성(Office of Device Evaluati; HOME > 자료실 > 인증뉴스
GCF, 3GPP 무선 모듈 통합 제품에 대한 새로운 인증 계획 개시: CF: Global Certification Forum)에서는 이러한 새로운 종류의 연결 장치에 대한 효율적인 인증 프로세스를 개시한다. 이 새로운 계획은 GCF 제조사 회원이 대상 장치...품에서 스마트미터, 자동차, 의료 애플리케이션 및, 점차로 다양한 엔터프라이즈?소비자가전 장치에 이르기까지 급속히 확산되고 있다. 이러한 장치...를 강화시킨다. 이동통신 사업자들은, 잠재적인 매출 증가 기회를 인식하고 있지만, 새로운 장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
호주 NSW 주, Treadmills 경고라벨부착 의무화: 가정이 늘어나고 있지만, 이와 관련한 위험성을 충분히 인식하지 못하여 관련 사고가 빈번히 발생한다. 이로 인하여 호주의 NSW 지역의 모든 트레드밀을 대상으로 경고 라벨을 부착할 것을 의무화하여 시행하고 있다. 자세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스