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초음파펄스진단장치의 자료실 검색 결과 (347)건

[유럽] 의료기기 규정(EU MDR) 시행일자 연기: 서 Regulation(EU) 2020/561 참조 * 해당 규정의 시행일자 연기는 체외진단용 의료기기 규정(Regulation (EU) 2017/746, IVDR)의 시행일자에는 영향을 미치지 않음 * 첨부문서: - Regulation(EU) 2017/745: 유럽 의료기기 규정(관련 조항 개정됨) - Regulation(EU) 2020/561: 의; HOME > 자료실 > 인증뉴스
GCF, 3GPP 무선 모듈 통합 제품에 대한 새로운 인증 계획 개시: CF: Global Certification Forum)에서는 이러한 새로운 종류의 연결 장치에 대한 효율적인 인증 프로세스를 개시한다. 이 새로운 계획은 GCF 제조사 회원이 대상 장치...품에서 스마트미터, 자동차, 의료 애플리케이션 및, 점차로 다양한 엔터프라이즈?소비자가전 장치에 이르기까지 급속히 확산되고 있다. 이러한 장치...를 강화시킨다. 이동통신 사업자들은, 잠재적인 매출 증가 기회를 인식하고 있지만, 새로운 장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[우크라이나] 난방기 에너지 라벨링 기술규정 승인에 대한 결의문 초안 발표: 정격 열출력 70kW 이하의 실내 난방기, 복합 난방기, 실내 난방기+온도 조절기+태양광 장치 패키지, 복합 난방기+온도 조절기+태양광 장치...기 - 정격 열출력이 70kW 이하인 실내 난방기 패키지(실내 난방기+온도 조절기+태양광 장치...기 - 정격 열출력이 70kW 이하인 복합 난방기 패키지(복합 난방기+온도 조절기+태양광 장치) 배포일: 2020; HOME > 자료실 > 인증뉴스
CPSC, 헤어 드라이어에 대한 새 규정 승인: 안전하지 않은 휴대용 헤어드라이어에 대한 새 연방 안전 규정을 승인했다. 침수 보호 장치..., 욕조 및 세면대가 포함된 가까이서 물을 사용하는 욕실에서 사용된다. 따라서 침수 보호 장치에 대한 장치...al Register )에 게시되었다. 또한 새로운 동 규정에 따라 CPSC는 침수 방지 장치...는 자발적인 동 표준에 대한 물과 접촉할 시 전기적 충격 및 감전을 방지하는 헤어드라이어 장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EC, 의료기기 지침 갱신: lantable Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기(IVD: In Vitro Diagnostics Directive 98/79/EC) 에 대한 갱신된 유럽 표준리스트를 발표하였다. 이번에 갱신된 리스트는 유럽의 조화된 표준을 사용하여 CE 원칙을 증명하는 것으로 모든 유형의 의료기기 제조자에게 중요하; HOME > 자료실 > 인증뉴스
남아프리카 공화국, 새 라벨링 규정 발표: 고(6번), 라벨 크기를 규정한 것(5번)이 차이이다. 세부 내용은 다음과 같다. 1. 장치를 판매 또는 임대, 기타 다른 방법으로 공급하기 전에 장치...인하는 공식 서한을 발송한다. 전자 라벨은 다음 방법 중 하나로 표시되어야만 한다. 1) 장치 구동시, 2) 장치의 시스템 정보 페이지에, 3) 장치의 도움말(help) 메뉴 아래. 또 장치에 동봉하는; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[우크라이나] 난방기(Heater) 에너지 라벨링 기술규정에 대한 TBT 통보문 발행: 9 [통보문 주요내용] - 실내 난방기, 복합 난방기, 실내 난방기+온도 조절기+태양광 장치 패키지, 복합 난방기+온도 조절기+태양광 장치 패키지의 에너지 라벨링 기술규정 승인에 대한 결의안 초안 - 기술규정 초안은 정격 열출력 70kW 이하의 실내 난방기, 복합 난방기 및 패키지 제품의 에너지 라벨링 요건 및 추가적인 제품 정보 표기에 대한 내용을 포함; HOME > 자료실 > 인증뉴스
전기 자동차와 스마트 그리드 연결에 대한 표준개발: 함께 작업하는 기술전문가 Jose Salazar가 설명했다. 자동차 또는 제3자 전기 장치...2.0은 1~2개월 내에 발간되게 될 초기 기술요건 문서를 포함하고 있고, 차량 및 공급 장치... 소유주들이 자신의 차가 얼마나 빠르게 충전되는지를 측정할 수 있도록 전력선 기술에 대한 진단 기능을 명시하고자 한다. 올해 말까지 동 그룹은 또한 전기 자동차; HOME > 자료실 > 인증뉴스
크레인 안전기준 강화: 안전하게 운영할 수 있다고 지적하고 있다. 그러므로 모든 크레인은 안전상태를 지속적으로 진단받아야 한다. 이러한 검사는 크레인 사용자와 소유자의 의무이다. ISO 9927-1:2009(크레인-검사-제1부:일반사항)에서는 첫 사용 전에 수행하는 감사를 제외하고 크레인에서 수행되어야 할 검사에 대해 기술하고 있다. 아래의 사항들이 포함되어 있다. o; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA, 의료기기 및 생물학제품의 라벨링 요건 개정 제안: 심볼을 사용하기 위해서는 이를 설명하는 문서가 동봉되어 있어야 한다. 의료전문가용 체외 진단 기기의 경우, FDA 의료기기 방사선보건센터(CDRH) 및 생물학적제제 평가연구센터(CBER)는 FDA가 인정한 기준으로 설명 문구 없이 특정 심볼을 사용할 수 있다고 표시기재 관련 요건을 해석해왔다. 또 CDRH는 재량권을 행사, Rx Only 심볼을 관련 설명; HOME > 자료실 > 인증뉴스