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이동형초음파영상진단장치의 자료실 검색 결과 (396)건

독일: 유해 물질 사용 제한(RoHS) 지침 2011/65/EU, 법령, 2013년 4월 ? 개정안 - (지침 (EU) 2016/585 전환 관련) 법령, 2016년 12월: 납, 카드뮴, 6가 크로뮴, 폴리브롬화 다이페닐 에테르(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단... 명시된 면제의 유효 기간을 채택하며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 상이하다: 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 본 법령은 2; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 의료기기지침 규격목록 개정: 요건과 적합 요건에 대한 규격의 목록을 개정했다. 본 지침은 의료기기를 인간의 신체에 진단, 예방, 감시, 치료 등의 활동을 수행하는 데 필요한 기구나 기기로써 정의한다. CEN과 Cenelec 규격의 개정된 목록은 이전에 출판된 규격 목록을 대체하게 되며, 2013년 1월 유럽연합 공식저널을 통해 발표되었다. 자료출처: http://bit.ly/X; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[EU] 2011/65/EU Directive 개정에 대한 WTO 발표: N/EU/679 ) -주요내용 1) 혈액 및 기타 체액, 가스의 분석을 위한 특정 체외진단용 의료기기에 사용되는 폴리염화비닐의 열 안정제로서의 납에 대한 면제 2) 회수된 폴리염화 비닐을 함유한 전기 및 전자 창문과 문의 plastic profile에 사용되는 카드뮴과 납에 대한 면제 - WTO통지 마감일: 2019.11.03; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[중미경제통합위원회] 특정 에어컨에 대한 에너지 효율 기술규정 통보문 초안 발표: 다: - Water-based 히트 펌프 및 냉각 - 추가적인 파이프 라인을 위해 고안된 장치 - 이동 장치(창문형 제외), - 주파수 압축기 및 가변성 냉매 유동이 있는 멀티 스플릿 타입 장치 - 바닥에서 천장까지의 단위가 19050Wt 초과하지 않는 장치 - 온두라스에서 적용되지 않는 예외사항: 가정용 상품*, 당사국 절차에 따른 상업적 가치가 없는; HOME > 자료실 > 인증뉴스
크레인 안전기준 강화: 안전하게 운영할 수 있다고 지적하고 있다. 그러므로 모든 크레인은 안전상태를 지속적으로 진단...orough) 검사 건설공사, 제조업, 운송업에서 적재하물을 안전하게 들어 올리거나 이동시키기 위해 크레인이 세계적으로 사용된다. 새로운 국제표준을 소개하고 기존의 표준들도 정기적으로 검토하는 것은 잠재적인 위험을 줄여 일반적인 안전성에 직접적이면서 긍정; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 의료기기에 대한 IEC 60601 요구사항 발표: 료기기를 제품 목록에 추가하고 있다. INMETRO 인증을 필요로 하는 기기들에는 자가 진단...2 규격에 따른 시험이 적용되는 제품들, 의료 목적으로 사용되는 가스 혼합기, 그리고 체외진단(IVD)기기가 추가되었다. 또한 INMETRO 인증을 위해 전기 기기는 NBR IEC 60601 규격의 제 3판을 준수하여야 한다. 브라질 식약위생감시국 ANV; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[말레이시아] IMT-2020 공공모바일 통신서비스용 사용자 장비 최소 요구사항: tions and Multimedia Act 1998 -사용자 장비: 휴대전화, 휴대용, 이동형 및 차량 고정용 장비, RF 인터페이스 카드 및 모뎀 등을 포함할 수 있음 -최소 요구사항; Power supply, Power supply cord and mains plug, Keypad, Interoperability and connectivity, Ma; HOME > 자료실 > 인증뉴스
제품의 매매를 위한 공통 프레임워크에 관한 유럽 의회 및 이사회의 결정을 위한 제안: 단일 시장(Single Market)의 근간이 되는 제품의 자유로운 이동은 ED의 경쟁력과 경제 성장을 위한 핵심 동인으로서, 본 제안의 목표는 일반제품안전지침(General Product Safety Directive)과 같은 기존 문서를 약화시키지 않음으로써 적합성 평가기관의 통제를 위한 인가와 제품 및 경제 운영자의 통제를 위한 시장감시의 토대가 되는; HOME > 자료실 > 일반자료
미국 에너지부, 냉난방기기에 대한 지역 에너지 표준 적용 고려: DOE는 지난 2011년 12월 16일, 주거지역 중앙냉난방장치...열재로 보호되지 않은(non-weatherised) 가스로(gas furnaces)와 이동... 품목에 대해 2013년 3월 1일 발효될 것이며 단열재로 보호된 가스로 및 모든 중앙냉방장치...클래스 해당 제품에 대한 표준은 2015년 1월 1일 발효될 것이다. DOE는 중앙냉방장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[태국]가정용 기기 및 유사한 전기 제품에 대한 정부 규제 초안 발표: 격 압력이 2.5 MPa보다 크고, 35 MPa를 초과하지 않으며 고압 클리너 동력 전달 장치...하지 않는 증기단을 통합하는 것과 스팀 청소기에 대해서도 적용됨. 이 제품들은 동력전달장치(traction drive)를 갖추지 않은 것으로 다음의 고압펌프용 드라이브 동력장치...는 고압 물 분사기 - 가정용 스팀 청소기 - 모터로 작동되는 휴대용(hand-held) 이동; HOME > 자료실 > 인증뉴스