- 규정집: No. 171/2020 - 발효일: 2020년 4월 10일 발효, 6개월 유예기간 (2020.10.10.부터 강제시행) - 규제분야: Standard ES 1781 Household and similar electrical appliances - general requirements. Standard ES 5149-2 Commercial r
메르코수르에서는 가전제품 일반 요건에 대한 기술규정을 초안(MERCOSUR/LXXII SGT Nº 3/P. RES. Nº 09/20)을 발표하였습니다(G/TBT/N/ARG/413). 가정용 전기제품은 50V보다 이상을 의미하며, 단상 가전제품의 경우 250V, 다른 가전제품의 경우 480V를 초과하지 않는 가정용 전기제품이 대상이 됩니다. 본 기술규정의
SI 2012/3032 수정안에서는 특정 의료기기의 또는 이의 예비부품으로 사용되는 특정 유해물질 비스(2-에틸헥실) 프탈레이트, 부틸 벤질 프탈레이트 및 디이소부틸 프탈레이트(Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), butyl benzyl phthalate (BBP), diisobutyl phthalate (DIBP))의 면제 및
이 결의안은 저전압 전기, 전자기기 그리고 통신기기에 적용되는 기술 표준 NTC-T-EMC.EMI:2016을 전자파 방출 면에서 기능성 및 안정성 확보를 위해 승인되었다. 이 표준은 결의안 부록에 첨부되어 있다. 이 법령은 2016년 10월 6일에 시행된다 원본출처 Official Gazette, No. 192, 05.10.2016, p.5 htt
및 산업품질연구소(INMETRO/CONMETRO)는 직진, 원형 및 콤팩트 관형 형광등 전자...로 사용할 가능성이 있을 때 직선, 원형 및 소형 관형 형광 램프에 대해 교류로 구동되는 전자... 또는 조명기구의 일부로 판매되고 소형 관형 형광 램프가 있는 키트의 일부로 판매된다. 전자... 관형 형광 램프에 대한 브라질 기술 표준 ABNT NBR 14417:2011 AC 공급 전자
기반으로 25MHz에서 2000MHz 사이의 주파수에서 작동하는 무선 오디오 장치에 대한 전자기 호환성 요구 사항 지정 2. 대상품목 : 25MHz ~ 2000MHz 사이의 주파수에서 작동하는 무선 오디오 장치 - 무선 마이크(HS 코드: 8518.10.11, 8518.10.19, 8518.10.90) - 무선 스피커 시스템(HS 코드: 8518.21
이 개정안은 의료기기 규제에 대한 두 가지의 개정으로 의료기기...개정은 비 시력 보정 콘텍트 렌즈(non-crrective contact lenses)의 치료작용 부재에 대한 것으로, FDA 법상 규제되어야 하는 의료기기로 간주함에 따라 Class II 기기등록 대상에 포함될 것으로 보인다. 하지만, 비 시력 보정 콘텍트렌즈는 치료작용에 대한 증명을 하지 않아도 될 것으로 예상된다. 의료기기
캐나다 보건부 : 이 개정은 의료기기...항을 포함한 변동된 규정 2개 조항을 설명한다. 그 첫 번째 개정은 비 교정 콘택트렌즈에 치료 효과 없음을 다룬다. 식품의약품 법에 따라 기기로 분류되는 비 교정 콘택트렌즈는 규정 2등급기기...한 허가 요구사항의 대상이 될 것이다. 그러나 비 교정 콘택트렌즈 제조자들이 제품에 대한 치료 효과를 설명을 요구하지 않도록 면제대상을 만들었다. 규정 2번째 개정은 의료기기
유럽 연합(the European Union , 이하 EU) 위원회는 의료기기...사항을 입증하는데 사용되는 표준의 개정되고 업데이트된 목록을 발행했다. 이 지침에서 의료기기...적을 위해 사람에게 사용되도록 제조업자에 의해 의도된 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기기...프트웨어, 재료 또는 기타 물품을 의미한다. 또한 제조업자에 의해 특별히 진단 및 또는 치료