2017년 2월 2일, 아랍에미리트 연방표준청(ESMA)의 사무국장은 연방 내에서 전자... 제시한다. - 경우 1, 공급자는 이 결의안의 시행일로부터 180일의 과도기를 갖으며 전자 칩 라벨링 요건에 적합한 제품을 판매할 수 있다. - 경우 2, 아랍에미리트에서 이미 판매되는 모든 제품에 적용 가능한 1년의 과도기를 갖는다. 이 결의안은 2017년 2
에 따라 체외진단 의료기기에 폴리 염화 비닐센서에 납에 대한 면제와 혈관 내 초음파 영상 시스템...짜를 받아 들였다. 그것은 지침 2015/863/EU에 따라 균질재료의 무게에 의해 전기 전자 장비 0.1% 농도에 사용에 대해 제한된 4개 프탈레이트 (DEHP, BBP, DBP, DIBP)의 사용 제한을 소개한다. 이 법령은 2015년 11월 27일에 강제
2015년 7월 9일에, 보건부는 규칙 3952, UL 102/2012, 전기 전자... BBP, DEHP 포함한 의료기기와 모니터링 및 통제 장치 그리고 혈관내 초음파 이미지 시스템에 포함된 수은에 대해 설명 한다.이 개정은 2015년 8월 1일에 강제사항으로 발효된다. 원본 출처 : Official Gazette No. 53, 17.07.2015, p
ETSI, 안전한 전자...European Telecommunications Standards Institute)의 전자...분야 시험활동은 EU 집행위원회 결정안의 신규 간행 및, 각 회원국이 EU 규정에 대한 적합성... 시험 기능의 구축을 가져왔다. 유럽연합의 각 회원국이 EC 지침 1999/93/EC, 전자서명을 위한 공동체 프레임워크에 따라 안전한 전자
화를 선언한다. 이 변화는 체외진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서 및 혈관 내 초음파 영상시스템에 납 및 수은 사용에 대한 면제가 명시된 유럽 지침 2015/573 및 2015/574과 일치시키기 위한 목적이다. 이 새로운 법령은 2016년 1월 31일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Narodne Novine, No. 128, 25.11.2015,
료기기에 폴리염화센서에 납 면제에 관한 지침 2015/573/EU와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제에 관한 지침 2015/574/EU의 규정을 시행하기 위한 목적이다. 초안 법령이 승인된다면 관보에 발표된 다음 날짜로 강제사항으로 발효될 것이다. 원본출처 : http://dipbt.bundestag.de/dip21/btd/18/059/1
또는 그것의 적절한 포장, 그리고 시장에 배치한 날로부터 10년 동안 유지되어야 하는 적합성 선언에 포함되는 최소 정보를 제시 한다. 다른 경우에는, 11 조항에, 문서 첨부된 제품에 대한 기술 파일의 내용은 기술되어 있다. 이 법령은 2016년 4월 20일에 효력을 발휘될 예정이다. 원본 출처: https://www.admin.ch/opc/fr/o
“이 규격은 수입 또는 판매 되어진 대역확산기술, 주파수 도약 또는 디지털 변조, 902-928 MHz, 2400-2483.5 MHz 그리고 5725-5850 MHz 대역에 작동하는 무선인터페이스를 가진 모든 무선장비 및 장치에 요구 한다. 그리고 그들의 건강, 안전과 경제에 생산에 상기 제품의 부적절한 성능이 줄 수 있는 영향으로부터 소비자를 보호하기
유지 보수 되고 설치된 장비들이 시장에 유통 혹은 서비스가 가능하다. 이 규정은 관련 적합성 평가 절차, 자기적합선언을 하려는 제품들과 생산자의 표기 의무에 따른 CE마크 표시 통제 원칙에 관한 규칙을 다루고 있다. 추가적으로 기술문서와 안전 지침서 제공의 관리에 대한 의무도 다루고 있다. 이 입법 법령은 2016년 5월 26일 날짜로 규정 No. 126
원본 발췌: “1.1 이것은 실제로 실험실에서 평가 시 균일 한 근거를 제공하고, 운송 장치의 기능이 유통 환경을 견딜 수 있도록 하고 있다. 이는 다양한 유통 싸이클에서 발생 예상 위험 요소들의 순서별로 구성된 시험 계획을 처리함으로써 달성된다. 이 사례는 재료 규격 또는 기존 사전 출하 검사 절차를 대신하는 것은 아니다.” 원본 출처: https://