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치과진단용엑스선발생장치의 자료실 검색 결과 (478)건

불가리아, 전기전자 장비 유해물질 사용 제한의 마케팅 법령: 초안은 지침 2015/573/EU와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 과 체외진단의료기기에 폴리염화센서에 납에 대한 면제에 대해 만료 날짜를 채택하였다. 그것은 역시 지침 2015/863/EU따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도로 전기전자 장비 사용 제한된 4가지 프탈레이트(DEHP, BBP, DBP, DIBP)의 사용에 대한 제한을 소개한다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
불가리아, 제한된 유해물질을 포함한 전기 전자 제품의 마케팅 법령 개정: 를 발효 하였다. 이 법령은 지침 2015/573/EU, 2015/574/EU에 따라 체외진단 의료기기에 폴리 염화 비닐센서에 납에 대한 면제와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제에 대한 만료 날짜를 받아 들였다. 그것은 지침 2015/863/EU에 따라 균질재료의 무게에 의해 전기 전자 장비 0.1% 농도에 사용에 대해 제한된 4개 프탈레이트; HOME > 자료실 > 인증뉴스
스페인 : 전기 전자 제품 유해 물질 제한, 로얄 시행령 219/2013 (납과 수은에 대한 면제): oyal Decree 219/2013의 부속서 4에 41단락을 추가하기 위함이다. 체외 진단 의료 기기에 폴리 염화 비닐 센서 납 면제와 관려한 지침 2011/65/EU의 부속서 IV를 수정하는 지침 2015/573 (2015년 1월 30일) 혈관 내 초음파 영상 시스템의 수은에 대한 면제와 관련한 지침 2011/65/EU의 부속서 IV를 수정하는 지침; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] 의료기기 규정(EU MDR) 시행일자 연기 제안: 년 5월 26일 * 기존 시행일에서 1년 연기 - 해당 규정의 시행일자 연기는 체외진단용 의료기기 규정(Regulation (EU) 2017/746, IVDR)의 시행일자에는 영향을 미치지 않음 - 제안서: 첨부문서 - 제안에 대한 유럽위원회가 채택 내용: shttps://ec.europa.eu/commission/presscorner/det; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[우크라이나] 특정 의료기기의 유통과 운영의 도입에 관한 절차 승인: 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료기기는 아래의 경우에 한해 유통과 운영을 허용됨 - 국제 기술지원 프로그램 참여 - 비상상황 - 생명과 건강을 보전하기 위한 개인적 용도 그리고/또는 개인적 개발 - 계엄, 비상사태, 국가 안보 및 방위 수행 중인 군인, 경찰관 및; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU 집행위원회, 음악재생기를 위한 음향안전규격 승인: EU 집행위원회(EU Commission)는 개인 음악재생장치...pressure)에 대한 규제를 시작했다. 지난 2009년, 집행위원회는 휴대용 음악재생장치에서 발생...자기기? 안전요구사항,” 과 함께 EN 60950-1: 2006/A12:2011 “정보기술장치?안전성?Part 1: 일반요구사항” 을 가결하였다. 이러한 규격조건이 준비되면서 집행위원; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, ATEX 지침을 위한 규격목록 개정: 규격목록을 발표하였다. ATEX 지침인, 94/9/EC는 기계, 기구, 고정 혹은 휴대장치, 제어부품 및 계측기와 에너지 및(혹은)재료 처리의 발생, 이동, 저장, 측정, 조절 및 변환을 위해 의도된 변환탐지 혹은 방지 시스템에 적용되며 자체 잠재적 발화점을 통해서 폭발을 일으키는 것들에 대해서도 적용된다. 2011년 11월, EU 공식 저널(the; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유라시아, 포장재의 안전성에 관한 기준인증제도: 9조항을 2014년 89조항으로 개정 승인한 이 조항은 2014년 7월 19일부터 효력이 발생하였다. 출처: http://www.eurasiancommission.org/ru/Lists/EECDocs/635387867306793781.pdf 2015-01-21; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[일본] 전기용품안전법: 보에 대해 민간사업자의 자주적인 활동을 촉진하는 것으로부터, 전기용품에 대한 위험 및 장해발생을 방지하는 것을 목적으로 한다. (この法律は、電気用品の製造、販売等を規制するとともに、電気用品の安全性の確保につき民間事業者の自主的な活動を促進することにより、電気用品による危険及び障害の発生を防止することを目的とする。); HOME > 자료실 > 법령정보
IEC, 노트북 충전기 국제기술기준 발표: 련사항을 모두 포함하고 있다. 노트북 충전기용 IEC 기술기준이 제정됨에 따라 전원공급장치와 관련하여 발생...성에 초점을 맞추고 있다. The IEC 기술기준 62700: 노트북컴퓨터의DC 전력공급장치는 전세계 전문가들의 의견을 반영한 것으로, “IEC TC(Technical Committee) 100: d오디오, 비디오 및 멀티미디어 시스템 및 장; HOME > 자료실 > 인증뉴스