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초음파펄스진단장치의 자료실 검색 결과 (347)건

NEMA, 두 개의 배터리 표준 발표: 1926년 미국에서 설립된 전기 및 영상진단...Part 2에 대해 위원회는 어린이들이 배터리를 삼키거나 섭취를 방지하기 위해 기계적 유지장치의 배터리 칸 설계의 중요성을 강조하였다. 전자기기에서의 올바른 배터리 사용을 고려하여 ANSI C18.3M 부록A는 설계 디자이너에게 유용한 가이드로써 참고할 수 있다. ANSI C18.1M, Part 2의 적용범; HOME > 자료실 > 인증뉴스
포루투갈: 전기 전자제품에 들어가는 특정 위험물질 사용의 제한, Decree-Law No. 79/2013 ? 개정안 - Decree-Law No. 30/2016: 018년 12월 31일 날짜로 만료가 된다. 2. 지침 2015/574/EU는 혈관 내 초음파 영상 시스템에 사용되는 전기 순환 커넥터에 들어가는 수은의 사용의 사용에 대한 면제 만료 기간을 다룬다. 면제 기간은 2019년 6월 30일 날짜로 만료가 된다. 3. 지침 2015/863/EU는 제한 물질 목록에 4개의 새로운 프탈레이트를 추가하는 것에 대하여; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] RoHS 제외대상 변경: 개정) - 개정대상: 높은 작동 주파수 (> 50 MHz) 작동 모드가 가능한 혈관 내 초음파 이미징 시스템에 사용되는 전기 회전 커넥터의 수은. - 만료일 (개정전) 2019년 6월 30일 (개정후) 2026년 6월 30일 * 해당 문서 전문 - 첨부참조; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] 의료기기 규정(EU MDR) 시행일자 연기 제안: 년 5월 26일 * 기존 시행일에서 1년 연기 - 해당 규정의 시행일자 연기는 체외진단용 의료기기 규정(Regulation (EU) 2017/746, IVDR)의 시행일자에는 영향을 미치지 않음 - 제안서: 첨부문서 - 제안에 대한 유럽위원회가 채택 내용: shttps://ec.europa.eu/commission/presscorner/det; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[우크라이나] 특정 의료기기의 유통과 운영의 도입에 관한 절차 승인: 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료기기는 아래의 경우에 한해 유통과 운영을 허용됨 - 국제 기술지원 프로그램 참여 - 비상상황 - 생명과 건강을 보전하기 위한 개인적 용도 그리고/또는 개인적 개발 - 계엄, 비상사태, 국가 안보 및 방위 수행 중인 군인, 경찰관 및; HOME > 자료실 > 인증뉴스
에스토니아, 폐가전제품(WEEE)의 의무재활용 요구, 규정 No. 28, 2014: 있다. 폐가전제품의 의무재활용에 관한 기술적 요구는 다음 사항의 준수를 요구한다. - 장치는 관리되어지고 작동하고 있어야 한다. - 장치는 최초의 기능을 수행할 수 있어야 한다. - 장치는 전기안전요구를 충족하여야 한다. - 장치의 중요 부품은 없어져서는 안 된다. - 장치...비에 절연성을 유지해야 한다. - 발열체는 확고하게 무게나 크기를 정할 수 없다. - 장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
배터리 표준 위원회 태스크포스 3개의 향후 표준 계획: 포넌트, 컴포넌트, 서브시스템, 시스템 레벨 아키텍처의 모든 레벨에서 사용되는 전기 저장 장치...자기계 연료량을 정확히 평가하는 데 필요한 정확성 요건과 에러 상태 요건, 기타 보고 및 진단 요건 등이 상세히 설명하고 있다. 자료출처: http://www.sae.org; HOME > 자료실 > 인증뉴스
의료영상기구: ging (MRI) ? Nuclear Medicine 의료영상기기 제조업체들은 새로운 초음파 제품의 에너지 소비를 2010년부터 2012년 사이 최대 6% 감축하는 안을 제시하였다. 또한 동 제안은 3년 이내에 달성되어야 하는 효율성 기준 및 2010년부터 매년 한 가지 종류의 영상 제품을 이행 서약에 추가하는 조항을 포함하고 있다. COCIR에 따르면,; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, RoHS 지침 개정 발표: 되었으며 추가적으로 케이블 및 교체 부품도 적용범위에 포함되었다. 적용 시점은, 체외진단 의료장비는 2016년 7월 22일, 일반적 의료장비는 2014년 7월 22일부터이며 모니터링 및 통제기기는 2014년 7월 22일, 산업용 모니터링 및 통제기기는 2017년 7월 22일부터 적용된다. 이번 지침의 적용대상 제품은 CE마킹 지침을 만족해야 한다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
멕시코, 의료기기 관련 규제 개정: 맺었다. 이번 협약을 통해 건강에 해롭지 않으며, 위험률이 적은 의료 기기들 특히, 진단기기, 위생 관련 제품들, 치과 용품들을 비롯한 약 1700개의 제품은 의료 기기로 간주되지 않으며, 보건 당국에의 등록 절차가 간편해질 예정이다. 1700여 개의 제품 리스트는 8월 중으로 COFEPRIS 홈페이지에 공표될 것이다. 이에 따라, 규제 위원; HOME > 자료실 > 인증뉴스