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일회용의료용겸자의 자료실 검색 결과 (116)건

EU, 전기？전자제품에 위험화학물질 사용제한규정 대폭 강화: 위함에 있다. 주요 수정 내용으로는 모든 전기전자제품에 6개 위험화학물질 사용 금지, 의료 및 산업용 기기에는 과도기간 부여, 전력 생산용 태양광 패널(photovoltaic panels) 및 LED와 같은 전력절약형 전구(energy-saving light bulbs)는 일시적으로 동 지침의 적용대상에서 제외 등이다. 이 수정 법령은 관보에 발표; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[태국]가정용 기기 및 유사한 전기 제품에 대한 정부 규제 초안 발표: 정용 스팀 청소기 - 모터로 작동되는 휴대용(hand-held) 이동가능한 전기 기구 - 의료 목적으로 사용되는 기기 - 농업용 분무기 - 고체 연마재(non-liquid, solid abrasive cleaners) - 생산 과정에 사용되는 기계류 - (분진, 증기 혹은 가스) 부식 및 폭발 환경에서 사용되는 기계류 - 차량, 선박 및 항공기에 사용되는; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[사우디아라비아] 전기 및 전자기기 위험 물질 사용 제한 기술 규정 초안: 변화 규칙(transitional rules), 부록(리스트, 유형) 이 기술 규정은 의료 기기, 군사장비, 비유동적 대규모 산업 장비, 대규모 고정 장치와 항공우주 장비를 제외한 다음의 전기 및 전자기기(EEE: electrical and electronic equipment)에 적용된다. 대형 가전 기기 / 소형 가전 기기 / 정보 및 통신 기술; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국 제조업체 표준강화에 따른 제품가격 상승: 특히 모든 제조요소가 요건을 충족시킨다는 것을 증명하기 위한 공급망 관리와 관련하여 간접비용의 증가문제도 고려해야 한다. 미국 QAI(Quality Assurance Institute) 인증기관의 경영자 Tim Corrigan에 따르면, 제품 품질문제의 근본 원인은 원료, 오염물, 하청공장의 관리와 관련되며, 이를 개선하기 위해서는 공장감독이 요구된다고; HOME > 자료실 > 인증뉴스
리비아, 한국산 자동차?기계 수입규제 나서: 이 법은 한국과 일본, 독일에서 자동차와 건설 중장비, 농업용 중장비, 도로용 중장비, 의료용 장비 등 5대 품목을 수입하는 리비아 측 에이전트의 경우 리비아 정부투자기관이 51%의 지분을 갖는 합작주식회사를 설립하도록 하고 수입 및 유통이 이루어질 때 애프터 서비스를 의무화하도록 규정하고 있다. 리비아 측은 현재 수입 에이전트들이 단시간 내에 바로 회사; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 러시아연방, 새로운 러시아 GOST(안전) 마크: e Centers for Medicare Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다....(more) ?; HOME > 자료실 > 뉴스레터
[CIC Newsletter] 러시아연방, 새로운 러시아 GOST(안전) 마크: e Centers for Medicare Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다....(more) ?; HOME > 자료실 > 뉴스레터
미국 FDA 의료기기에 고유 식별자 의무화의 최종표준 발표: FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료...호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료...요건을 단계적으로 도입 및 시행할 계획이다. 일반적으로 위험성이 높은(Class III) 의료...에 대한 정보를 새 데이터베이스에 제출해야 한다. 위험성이 중간 정도인(Class II) 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
덴마크 환경보호국, 가정용 제품 대상 프탈레이트 금지 규정 시행일 발표: 닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료 기기, 의약품의 내부 포장재, 화장품, 식품과 접촉하는 소재 및 제품, 기타 처음 시판될 때 덴마크 규정의 요건을 준수한 중고 제품 등이다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-09-13; HOME > 자료실 > 인증뉴스
TI, AFE 제품 심전도와 뇌파 측정을 위한 측정기기 발표: 소비 전력을 실현하는 것이 가능하다. 또한 복수(複?)의 절전 설정을 갖추고 있어 휴대용 의료 모니터링 장비에서 배터리 수명 연장도 가능하다. 3 개 제품 모두 4μVp - p (typ)의 입력환산전압 노이즈 특징을 갖추고 있으며, IEC제정 IEC60601-2-27/51 표준에 비해서도 뛰어난 기능을 제공하고 있기 때문에 휴대용 및 리드 (전극) 등; HOME > 자료실 > 인증뉴스