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치과진단용엑스선발생장치의 자료실 검색 결과 (478)건

일본, 하이브리드 자동차 소음발생장치 의무화: 자동차에 대해 시각장애인을 비롯한 일부 사용자들이 위험하다고 지적함으로써 일본 정부는 소음발생장치... 가장 많이 팔리고 있는 석유-전기 혼용 차량은 배터리 전원으로만 주행할 때 소음을 거의 발생...경쟁상대가 되지 못하고 있다. 국토교통성은 이미 판매된 하이브리드 자동차에 대해서도 이 장치를 의무화 하는 방안을 검토하고 있다. 자료출처: http:/; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽, 체외진단용 의료기기에 대한 지침 발표: 유럽 집행위원회(The Commission of the European Union)는 체외진단...vices) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단...물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로; HOME > 자료실 > 인증뉴스
IEC, 체외진단(IVD) 의료기기 새 규격 IEC 61010-2-101 발행: 시에 대체하며, 기술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새 규격은 Working Group CENELEC BTTF 88.1과 협력 하에 만들어졌다. 출처: http://exp; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[영국-BREXIT] 노딜-브렉시트 발생시 시험·인증분야 대비 안내: 영국의 [노딜 브렉시트] 발생 가능성에 따라 첨부와 같이 시험-인증 분야 대비 안내서를 공지하오니 국내외 관련 기업 및 기관에서는 참고하시기 바랍니다. 첨부 : 영국 노딜-브렉시트 대비 (시험 인증분야) 안내.pdf; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽연합: 체외 진단...정, 2012 09; COM(2012) 541 최종안 2012/0267 (COD); 체외 진단 의료 기기 개정안 지침 98/79/EC: 원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽위원회, 체외진단용의료기기 지침 개정: 유럽위원회는 영국의 요청으로 체외진단...JD, Variant Creutzfeldt-Jakob disease)’에 대한 혈액검사, 진단 및 확인에 대한 분석이 동 지침의 Annex 2 목록 A에 추가되었다는 것이다. 유럽연합공식저널에 실린 동 지침의 개정의 내용은 아래 웹 문서에서 볼 수 있다. ->http://bit.ly/zSwhre 자료출처: h; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] 체외 진단 의료기기 및 in-house device의 일부 요구사항 적용 연기 제안: 2022년 5월 26일부터 적용 될 예정이다. 이 규정은 적합성 평가 절차를 포함한 체외 진단...로 요구되는 적합성 평가 절차를 적시에 수행하는 것이 불가한 상황이다. EU 역내 체외 진단 의료기기(예) HIV, 임신, SARS-CoV-2 검사) 공급에 심각한 차질을 초래 할 위험이 있어, G/TBT/N/EU/845는 인증기관을 통한 적합성 평가 절차를; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] MEDDEV 2.14 체외진단용 의료기기에 대한 가이던스: MEDDEV 2.14/1 rev.2 Borderline and classification issues. A guide for manufacturers and notified bodies January 2012 MEDDEV 2.14/2 rev.1 Research use only products February 2004 MEDDEV 2.14/3 rev.1; HOME > 자료실 > 일반자료
미국 FDA, 고압 멸균장치에 대한 안전표준 강화: 고압 증기 멸균장치...효과적이고 실용적인 방법이지만, 일부 사용자는 여전히 안전에 대하여 주의하지 않고 있다. 치과진료소, 심지어 미용실, 문신 및 바디아트 시설 등이 고압 멸균장치.... 그러나 미국 FDA 및 ANSI/AAMI 는 최근 안전 표준을 강화했다. 고압 멸균장치에서 발생하는 가장 흔한 부상은 화상이다. 10년, 20년 심지어 30년 전 디자인 된 고압 멸균장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
ZigBee Alliance, 새로운 입력 장치 표준 발표: ZigBee Alliance는 새로운 ZigBee 입력 장치... 원격제어를 대체하기 위한 목적으로 설계 되었으며, 마이크, 키보드 등과 같은 다른 입력 장치... 사용에 대한 무선 솔루션을 제공하고 있다. 새롭게 발표된 글로벌 표준은 휴먼 인터페이스 장치...nsumer Electronics) 및 컴퓨터 부속품에 사용된다. ZigBee의 입력 장치... 강력한 무선 주파수(RF: Radio Frequency) 방법으로 교체하는 것이다. 이 장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스