e 93/42/EEC 주요 대상 기기 - 구급 붕대(first aid bandages), 엑스레이 장비(X-ray equipment), 심전도(ECG), 치과 용품(dental materials), 설압자(tongue depressors), 심장판막(heart valves) 등 ? Directive 90/385/EEC - 이식형심장박동기(cardiac im
유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료장비나 시스템과 같이 함께 사용하거나 혼자 사용되는 모든 제품 제조자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견
s(Wireless Regional Area Networks)를 제공할 것이며, 이는 인구밀도가 적은 지방뿐만 아니라 개발도상국도 광대역으로 접근이 가능케 할 것으로 보인다. IEEE 802.22 표준은 반경 100km내에서 운용될 것이며 그 사용 범위는 31,080평방제곱 킬로미터를 아우른다. 최대 데이터 송신 속도는 TV 방송국에 존재하는 리셉션 방해
이나 조직의 기증을 포함하여 인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽
13은 고온 및 저온에서 운영되는 새 파이프 및 산업재 제품을 대상으로 한 새 열 플럭스 밀도 최소 표준과 관련 테스트 방법을 규정하고 있다. 그러나 운영 또는 설계 목적에서 열을 방출 또는 수집해야 하는 파이프와 산업재 제품은 적용 대상이 아니다. 이 제안은 기술 사양, 수용 표준, 계산 방법, 부합성 평가 절차, 집행 절차를 규정하고 있다. 자료출
이 법률은 핀란드 시장 내의 승강기, 측정기, 압력기기, 안전기기, 방폭 방호시스템 제품의 시장 감시에 관련한다. 이 법률은 또한 시장 감독 당국 및 세관이 시장 감독 및 규제를 할 수 있는 다양한 권한을 부여했다. 이 권한들은 아래와 같다. - 제품검사 시행 - 적합성 보증을 위한 샘플추출 - 다른 기관과 협력 및 추출된 샘플 사용 - 인증기관으로부터 정
미국연방통신위원회(FCC)는 전신마비를 겪고 있는 사람이 본래의 기능을 회복할 수 있도록 도움을 주는 무선 의료 장치의 급속한 개발을 목표로 하는 규정을 채택했다. 위원회의 조치는 의료 마이크로파워 네트워크(medical micropower networks, MNNs)라 불리는 전자기 스펙트럼의 일부를 활용할 수 있도록 요청한 알프레드 만(Alfred M
제 안전과 최소 에너지 효율 요구사항을 도입했다. 새 규제사항은 국내생산 또는 수입품으로 전신, 변전소, 받침대용 또는 수중용 변압기(pedestal and submersible transformers)에 해당한다. - Pedestal transformers: NMX-J-285-ANCE-2013 - Submersible transformers: NMX-J
일본 전신 전화 NTT는 ETRI (한국), France Telecom (프랑스), 화웨이 기술 (중국), VoiceAge (캐나다)와 공동으로 14kHz 대역의 음성을 부호화할 수 있는 방식을 ITU - T 제안, G.711.1 Annex D로서 국제 표준화했음을 발표했다. 기존의 디지털 전화기와 VoIP 전화의 대역 음성 (300Hz ~ 3.4kHz
품 목록에 추가하고 있다. INMETRO 인증을 필요로 하는 기기들에는 자가 진단 혈당 측정기, 61010-2-101:2002 규격에 따른 시험이 적용되는 제품들, 의료 목적으로 사용되는 가스 혼합기, 그리고 체외진단(IVD)기기가 추가되었다. 또한 INMETRO 인증을 위해 전기 기기는 NBR IEC 60601 규격의 제 3판을 준수하여야 한다. 브