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신생아황달치료용광선조사기의 자료실 검색 결과 (23)건

터키, LED 방향성 램프, LED 램프와 유사기기의 환경친화적 요구사항: 터키 과학산업기술부(Ministry of Science, Industry and Technology)에서 입법한 성명서 2015/10은 환경 친화적으로 디자인된 에너지 관련 제품 규제 성명서 2010/643에 근거하고 유럽연합 규제 No. 1194/2012를 근간으로 하여 방향성 램프, LED 램프, 관련 기기의 환경 디자인 요구사항을 명시하였다. 이 성명; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽연합, 의료기기 지침 목록 개정: 계, 소프트웨어가 내장된 장치 및 물품을 포함하고 있다. -질병의 진단, 예방, 감시, 치료 및 완화 -상해나 장애의 치료를 위한 진단, 감시, 치료, 완화 -생리학적?해부학적인 조정 및 대체, 조사 -임신의 조절 및 통제 CEN과 Cenelec규격의 개정판은 2012년 4월 유럽연합 공식저널에 게재되었으며, 기존에 발행되었던 지침을 대체하게 된다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[브라질] ANVISA 열적 특성을 갖는 섬유사 의료기기: 치료적, 미화적 또는 미적 교정 효과를 갖는 의복의 구성에 대해 표시되는 열적 특성을 갖는 섬유사에 대한 의료기기의 통지의 적용을 연장합니다. 고지된 사로 제조된 의류 및 부속품은 완제품으로 통지되어야 합니다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
트리니다드 토바고, 납산축전지 TTS/IEC 60095-1: 2014 강제 규격 승인: 위험에 위협되는 것으로부터 보호 하기 위하여 시행 , 잘못된 광고와 상표로부터 발생되는 사기와 그릇된 설명을 방지하기 위하여 시행. 가정용 또는 수출용으로 생산된 제품인지에 대한 허용 품질을 보장하기 위하여 시행” 원본 출처 : Legal Supplement Part B?Vol. 54, No. 14, 19 February 2015, p.189 ht; HOME > 자료실 > 인증뉴스
캐나다, 의료기기-비 시력 보정 콘택트 렌즈와 Class II 라벨 규제 개정안 SOR/98-282: 개정은 비 시력 보정 콘텍트 렌즈(non-crrective contact lenses)의 치료...lass II 기기등록 대상에 포함될 것으로 보인다. 하지만, 비 시력 보정 콘텍트렌즈는 치료작용에 대한 증명을 하지 않아도 될 것으로 예상된다. 의료기기 규제법 개정과 식약품법(Food and Drugs Act)는 동시에 개정되어 발효될 예정이다. 두 번째; HOME > 자료실 > 인증뉴스
캐나다, 의료기기 규정, SOR/98-282 개정: 항을 포함한 변동된 규정 2개 조항을 설명한다. 그 첫 번째 개정은 비 교정 콘택트렌즈에 치료...한 허가 요구사항의 대상이 될 것이다. 그러나 비 교정 콘택트렌즈 제조자들이 제품에 대한 치료 효과를 설명을 요구하지 않도록 면제대상을 만들었다. 규정 2번째 개정은 의료기기 허가 신청의 일환으로 2등급 기기의 제조업체에게 제품 라벨의 사본을 제출할 것을 요; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 의료기기에 대한 업데이트된 표준 목록을 발간: 프트웨어, 재료 또는 기타 물품을 의미한다. 또한 제조업자에 의해 특별히 진단 및 또는 치료...것의 적절한 사용을 휘해 필요한 소프트웨어를 포함한다. - 질병의 진단, 예방, 감시, 치료, 또는 경감 - 부상이나 장애의 진단, 감시, 치료, 경감 또는 보정 - 해부 또는 생리학적 프로세스의 조사, 대체 또는 변형 - 임신조절 개정된 표준 목록은 그; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[남아공] 에너지효율규정 VC9008초안 확정: t를 대체하며, 아래의 제품에 적용됨. [한글품명] - 에어컨 - 오디오/비디오 및 유사기기(TV, 컴퓨터 모니터, 비디오레코더, 셋탑박스, 오디오기기 등) - 식기세척기 - 전기오븐 - 냉장 및 냉동고 - 텀블건조기 - 세탁건조기 및 세탁기 [영문품명] air conditioners; audio and video, and related equipme; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 의료기기지침 규격목록 개정: 대한 규격의 목록을 개정했다. 본 지침은 의료기기를 인간의 신체에 진단, 예방, 감시, 치료 등의 활동을 수행하는 데 필요한 기구나 기기로써 정의한다. CEN과 Cenelec 규격의 개정된 목록은 이전에 출판된 규격 목록을 대체하게 되며, 2013년 1월 유럽연합 공식저널을 통해 발표되었다. 자료출처: http://bit.ly/XsAjVx; HOME > 자료실 > 인증뉴스
SAE , 항공전자 위조부품 규제를 위한 기준 발행: utomotive Engineers)는 가짜 전자부품으로 항공우주 생산 공급망에 접근하는 사기행각을 규제하는 새로운 기술기준을 발행했다. 이러한 모조 부품들은 항공기의 안정성과 신뢰도, 임무 수행이 있어 큰 위협이 될 수 있다. 새로운 기준인, "Fraudulent/Counterfeit Electronic Parts; Tool for Risk A; HOME > 자료실 > 인증뉴스