인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽 공식저널에 발간되었으며,
의료영상기구에 대한 어떤 예비연구도 시작되지 않았지만 2009년 11월 17일 Consultation Forum에서 자발적 합의가 논의되었다. 그 합의문(또는 Self Regulatory Initiative, SRI)은 유럽의 방사선, 자기장 및 보건 IT 산업을 대표하는 COCIR에서 발간된다. COCIR은 2008년 5월 28일 EuP Consult
[베트남] CR마크 강제인증 규제품목 확대 베트남 MOST (베트남과학기술부)는 아래와 같이 CR마크 강제인증 대상확대를 발표함 1) LED lights (including LED bulb, LED tube, LED downlight, LED luminaires, and other kind of LED lights for common use) -
불소화 온실가스 유럽 규정(EU) 등과 같은 유럽(EU) 지침에 참조를 업데이트 한다. 기타 개정은 감자 생산자에게 수여되는 보상, 동물의 품질과 건강을 위한 기금에 기부, 토종이 아닌 식물과 동물 종 수입 및 수출에 대한 제재 등과 같은 사항을 포함한다. 원본 출처: Moniteur Belge Ed.2, 21 December 2015, p. 7652
수은이나 0.010%이상의 카드뮴을 포함해서도 안 된다. INMETRO는 현재 전기조리기구...인 비소, 수은 및 납을 각각 0.01%미만으로 제한 해야 한다. 이번 제안된 기준은 조리기구의 부품이나 본체, 부품테스트, 염수분무시험 및 압력조절장치 및 압력안전판, 중합부품, 용적측정 포용력, 코팅, 마킹 및 안내문에 관한 내용을 다루고 있다. 본 기술기
2014년 6월에 가정용 액체과열용 전기기기 인증절차에 대한 초안이 발행되었고, 7월 2일에 WTO에 접수되었다. 해당 품목은 커피메이커, 가축 사료 가열기, 젖병 가열기, 소독기, 계란찜기 등이다. 초안은 IEC 규격 60335-2-15의 안전 요구사항 및 제품의 적합성에 대한 내용과 샘플링, 테스트 요구사항, 그리고 제품 라벨링 표시 의무사항을 담고 있
공표문 SASO 적합성 프로그램과 관련하여, 비의료용 마스크 제품 관련하여, 이 제품은 유럽 표준을 비롯해 PPE(개인 보호 장비) 기술 규정의 요구 사항을 충족해야 함을 알려드립니다(Respiratory protective devices - "EN149 Filtering Half masks to protect against particles