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nd Listing - Class 2 : 510(k) - Class 3 : PMA 생산하시는 제품의 경우, 510(k)대상제품입니다. 한국 식약청 기준과 다른 경우가 있으니, FDA의 등급분류를 확인하여 주시기 바랍니다. (shttp://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Overvi
16년 3월 14일에, 중국 MEP는 2016년 5월 1일에 효력을 발생하는 방사성 물질 안전 운송의 감독 및 관리...대책을 발표하였다. 이 대책은 방사성 물질의 운송에 적용한다. 그것은 또한 설계, 제조의 감독 그리고 운송목적의 컨테이너 사용 등에도 적용한다. 방사성 물질의 수송에 사용되는 컨테이터를 제조하는 제조자의 책임을 명시 한다. 모든 컨테이너
C 1:2008 규정에 따라 FPC(Factory Production Control: 공장생산관리...rective)인 89/106/EEC의 FPC와 매우 유사합니다. 본 규정의 목적은 공공안전을 위해 철강구조물(structural steel) 설계 시 자재성능 적합성과 품질보증 안정성이 확보된 철강 자재만을 사용하도록 하기 위한 것입니다. BCA 공인
브라질 정부는 보일러 및 일련 생산품의 압력 용기에 대한 적합성 평가 요구사항에 대한 관리 규칙 No. 255, 2014의 마감기한을 연장하는 관리 규칙 No. 253/2016을 발표했다. 기한 연장은 보일러 및 일련 생산 압력 용기에 대하여 인증이 요구될 시 기반을 마련 할 수가 있어서 필요하다고 한다. 관리규칙 No. 253/2016은 2016년 6월
수출입 예포장식품의 라벨등록 및 검사감독 법규 수정 □ 개요 ㅇ 해관총서에서는 통관업무의 효율성 제고를 위해 「식품안전...상 품목 : 수출입 식품, 화장품, 예포장식품 , , 폐지 ㅇ 기업/수입자 자체 라벨관리... 등록이라는 행정절차가 간소화 되었으나, 기업 자체적으로 라벨의 표준 준수여부를 판단하고 관리... 바코드의 명확한 표시, 이중 라벨 부착 여부 등을 확인하여 통관뿐만 아니라 유통 시 사후감독