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일반자료
제목 [유럽] MEDDEV 2.7 의료기기 임상조사 및 임상평가에 대한 가이던스
저자 발행일  
발행기관
내용 MEDDEV 2.7/1 rev.4 Clinical evaluation: Guide for manufacturers and notified bodies

June 2016

Appendix 1: Clinical evaluation on coronary stents

December 2008



MEDDEV 2.7/2 rev. 2 Guidelines for competent authorities for making a validation/assessment of a clinical investigation application under Directives 90/385/EEC and 93/42/EC

September 2015



MEDDEV 2.7/3 rev. 3 Clinical investigations: serious adverse reporting under Directives 90/385/EEC and 93/42/EC



MEDDEV 2.7/4 Guidelines on clinical investigations: a guide for manufacturers and notified bodies

December 2010
참조URL
첨부파일
MEDDEV 2.7_4 Guidelines on clinical investigations a guide for manufacturers and notified bodies.pdf
MEDDEV 2.7_3 Clinical investigations serious adverse reporting under Directives 90385EEC and 9342EC.pdf
MEDDEV 2.7_2 Guidelines for competent authorities for making a validationassessment of a clinical investigation application under Directives 90385EEC and 9342EC.pdf
MEDDEV 2.7_1_Appendix 1 Clinical evaluation on coronary stents.pdf
MEDDEV 2.7_1 Clinical evaluation Guide for manufacturers and notified bodies.pdf
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