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법령정보
법명 [아르헨티나] Active Implantable Medical Devices Directive 90/385/EEC
고시번호 고시일  2090-06-20
내용 Directive 90/385/EEC covers the placing on the market and putting into service of 'active implantable medical devices' (AIMDs). A product falls within the field of application of the Directive if it complies with the definition given in this Directive. That means, it must be a 'medical device' as defined which is, at the same time, both 'active' and 'implantable'.

Examples of AIMDs include:

- implantable cardiac pacemakers
- implantable defibrillators
- leads, electrodes, adaptors for 1. and 2.
- implantable nerve stimulators
- bladder stimulators
- sphincter stimulators
- diaphragm stimulators
- cochlear implants
- implantable active drug administration device
- catheters, sensors for 9.
- implantable active monitoring devices
- programmers, software, transmitters.
참조URL http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31990L0385:en:HTML
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